CFDA:药物临床试验数据现场核查计划公告

发布时间:2022-03-13 00:24 阅读次数:
本文摘要:近日,国家食药监总局食品药品审查检验中心公布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第13号)》。公告回应:根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)拒绝,计划对聚乙二醇化重组构建干扰素变异体注射液(法院号:CXSS1500020)等31个药物临床试验数据自查核查品种(参见附件)积极开展现场核查,现予审批。 公示期为10个工作日,即2017年8月18日至2017年8月31日。公示期完结后,即积极开展现场核查。

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近日,国家食药监总局食品药品审查检验中心公布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第13号)》。公告回应:根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)拒绝,计划对聚乙二醇化重组构建干扰素变异体注射液(法院号:CXSS1500020)等31个药物临床试验数据自查核查品种(参见附件)积极开展现场核查,现予审批。

公示期为10个工作日,即2017年8月18日至2017年8月31日。公示期完结后,即积极开展现场核查。


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